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Es gibt zahlreiche klinische Studien, die zeigen, dass Gluten durch die eingesetzte Prolyloligopeptidase abgebaut werden kann. Das in GluteoStop® eingesetzte Enzym ist das erste kommerziell erhältliche Protease Enzym, das sich sowohl in In-vitro-Studien als auch in klinischen Humanstudien bewährte. Wissenschaftler der Universität Maastricht zeigten in einer randomisierten, placebo-kontrollierten Studie, dass dieses Enzym beim Abbau von Gluten sehr wirksam war und ein Großteil des Glutens innerhalb kurzer Zeit bereits im Magen abgebaut wurde. Fachkreise versorgen wir gern mit den entsprechenden Informationen. Eine Abgabe von Studien an Verwender ohne wissenschaftlich-medizinische Ausbildung ist uns gesetzlich leider nicht gestattet.

GluteoStop® ist glutenfrei und kann grundsätzlich auch von Zöliakiebetroffenen verwendet werden. Für Zöliakiebetroffene stellt GluteoStop® ein sinnvolles, zusätzliches Hilfsmittel dar, um die tägliche, unbeabsichtigte Glutenaufnahme in einer strikten glutenfreien Diät weiter zu reduzieren. Voraussetzung ist die richtige Anwendung von GluteoStop®. Viele Studien zeigen, dass Zöliakiepatienten trotz einer strikte glutenfreien Ernährung unbeabsichtigt Gluten aufnehmen, im Durchschnitt 150-400 mg am Tag. Dies führt bei vielen Betroffenen zu Beschwerden.
WICHTIG: GluteoStop® kann keine glutenfreie Ernährung ersetzen und ist nicht zur Behandlung oder Vorbeugung einer Zöliakie vorgesehen. GluteoStop® ist ein Nahrungsergänzungsmittel und ausschließlich dazu bestimmt, den Abbau von Gluten in einer glutenarmen Ernährung funktionell zu unterstützen.

Da noch keine klinischen Studien an Kindern durchgeführt wurden, hat die Europäische Kommission 2017 das GluteoStop® AN-PEP Enzym entsprechend nur für die allgemeine erwachsene Bevölkerung zugelassen. In den USA und Australien hingegen konnte für das Enzym eine Empfehlung für Kinder ab 36 Monaten ausgesprochen werden, da hier andere Regularien der Beurteilung von Nahrungsergänzungsmitteln zugrunde liegen.

GluteoStop® ist ein Nahrungsergänzungsmittel und fällt damit unter das Lebensmittelrecht. Grundsätzlich muss ein Lebensmittel sicher sein. Daher wird bei neuartigen Lebensmitteln die Sicherheit eines Produktes durch die EFSA (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit) untersucht. Bei der Bewertung der EFSA wurden unterschiedlichste klinische Studien und Daten herangezogen. Zu diesem Zeitpunkt lagen keine Studien an Kindern vor, sodass die EFSA anhand der eingereichten Studien keine Bewertung für Kinder vornehmen konnte. Daher wurde das in GluteoStop® eingesetzte Enzym vorerst in Europa nur für die erwachsene Bevölkerung zugelassen sowie eine maximalen Dosis festgelegt, die 50 Mini-Tabletten GluteoStop® entsprechen würde.

GluteoStop® wird direkt vor der Mahlzeit eingenommen. Die Verzehrempfehlung für GluteoStop® sind mindestens zwei Tabletten pro Mahlzeit.

Leider kann man hier keine einzelne Zahl angeben, da die Aktivität des Enzyms Gluten zu spalten stark abhängig von den weiteren Nahrungsmittelbestandteilen ist. Die Verzehrempfehlung und  Enzymmenge pro Tablette wurde anhand der Ergebnisse verschiedener klinischer Studien gewählt. Die Literatur beschreibt die durchschnittliche, unbeabsichtigte Aufnahme an „verstecktem“ Gluten bei einer glutenfreien Lebensweise von 150 – 400 mg am Tag. In der jüngsten klinischen Humanstudie wurde Probanden dementsprechend einer standardisierten Kost 500 mg Gluten beigefügt und es konnte gezeigt werden, dass durch die Gabe von 83‘300 PPI Enzym ca. 87% des zugesetzten Glutens abgebaut werden konnten.

Da GluteoStop® ein Nahrungsergänzungsmittel ist, wird es von den gesetzlichen Krankenkassen in der Regel nicht erstattet