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Existen numerosos estudios clínicos que demuestran que el gluten puede degradarse gracias a la prolyloligopeptidasa utilizada. La enzima utilizada en GluteoStop® es la primera proteasa disponible en el mercado que ha demostrado su eficacia tanto en estudios in vitro como en ensayos clínicos en humanos. Científicos de la Universidad de Maastricht demostraron, en un estudio aleatorizado y controlado con placebo, que esta enzima era muy eficaz en la degradación del gluten y que gran parte de este ya se degradaba en el estómago en poco tiempo. Estaremos encantados de facilitar la información correspondiente a los profesionales del sector. Lamentablemente, la ley no nos permite facilitar los estudios a usuarios sin formación científico-médica.

GluteoStop® no contiene gluten y, en principio, también pueden utilizarlo las personas celíacas. Para estas personas, GluteoStop® constituye una ayuda adicional útil para reducir aún más la ingesta diaria involuntaria de gluten en una dieta estrictamente sin gluten. Para ello, es imprescindible utilizar GluteoStop® correctamente. Numerosos estudios demuestran que, a pesar de seguir una dieta estrictamente sin gluten, los pacientes celíacos ingieren gluten de forma involuntaria, con una media de entre 150 y 400 mg al día. Esto provoca molestias en muchas personas afectadas.
IMPORTANTE: GluteoStop® no puede sustituir a una dieta sin gluten y no está destinado al tratamiento ni a la prevención de la celiaquía. GluteoStop® es un complemento alimenticio y está destinado exclusivamente a favorecer de forma funcional la eliminación del gluten en una dieta baja en gluten.

Dado que aún no se han realizado estudios clínicos en niños, la Comisión Europea autorizó en 2017 la enzima GluteoStop® AN-PEP únicamente para la población adulta en general. En Estados Unidos y Australia, en cambio, se ha podido emitir una recomendación para niños a partir de los 36 meses, ya que en estos países se aplican normativas diferentes para la evaluación de los complementos alimenticios.

GluteoStop® es un complemento alimenticio y, por lo tanto, está sujeto a la legislación alimentaria.Por principio, un alimento debe ser seguro.Por ello, en el caso de los nuevos alimentos, la EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria) evalúa la seguridad del producto. En la evaluación de la EFSA se tuvieron en cuenta diversos estudios clínicos y datos. En ese momento no se disponía de estudios en niños, por lo que la EFSA no pudo realizar una evaluación para este grupo de edad basándose en los estudios presentados. Por ello, la enzima utilizada en GluteoStop® se autorizó inicialmente en Europa solo para la población adulta y se estableció una dosis máxima equivalente a 50 minicomprimidos de GluteoStop®.

GluteoStop® se toma justo antes de la comida. La dosis recomendada de GluteoStop® es de al menos dos comprimidos por comida.

Lamentablemente, no es posible indicar aquí una cifra concreta, ya que la actividad de la enzima encargada de descomponer el gluten depende en gran medida de los demás componentes de los alimentos. La dosis recomendada y la cantidad de enzima por comprimido se han determinado a partir de los resultados de diversos estudios clínicos. La bibliografía científica describe que la ingesta media involuntaria de gluten «oculto» en una dieta sin gluten oscila entre 150 y 400 mg al día. En el estudio clínico más reciente en humanos, se añadieron 500 mg de gluten a la dieta estandarizada de los participantes y se demostró que, mediante la administración de 83 300 PPI de enzima, se pudo degradar aproximadamente el 87 % del gluten añadido.

Dado que GluteoStop® es un complemento alimenticio, por lo general no está cubierto por los seguros médicos públicos.