Preguntas frecuentes

El gluten es la proteína que se encuentra en determinados tipos de cereales y que les confiere su capacidad para ser horneados. Cereales como el trigo, la espelta, el centeno, la cebada, el trigo verde y la avena contienen gluten, al igual que todos los productos elaborados a partir de ellos. También los cereales antiguos, como el escanda y el emmer, contienen gluten. El gluten es el componente fundamental que hace que la harina de cereales se convierta en una masa pegajosa durante su elaboración y es importante, por ejemplo, en la panificación para el aumento del volumen de la masa y la consistencia del producto horneado. El gluten es una proteína con una cantidad inusualmente elevada del aminoácido prolina, lo que la hace difícil de digerir. No puede descomponerse por completo en el tracto gastrointestinal, ya que en el intestino humano no se encuentran en cantidad suficiente las enzimas digestivas necesarias, las denominadas proliloligopeptidasas o prolilendopeptidasas (PEP).

Los síntomas suelen aparecer con relativa rapidez tras el consumo de alimentos que contienen gluten y desaparecen con la misma rapidez, en pocos días, con una dieta sin gluten. Las personas afectadas refieren dolores abdominales, hinchazón, diarrea o estreñimiento, dolores de cabeza, aturdimiento, cansancio, dolores articulares y musculares, alteraciones cutáneas, estados de ánimo depresivos y anemia. En los niños suelen aparecer más bien los síntomas gastrointestinales y el cansancio.

Se distinguen tres tipos de intolerancia al gluten, provocadas por el gluten o por los cereales que lo contienen:

• LA ENFERMEDAD AUTOINMUNE DENOMINADA CELIAQUÍA
• LA ALERGIA AL TRIGO
• LA SENSIBILIDAD AL GLUTEN O AL TRIGO

(lo que se conoce como sensibilidad al trigo no celíaca ni alérgica al trigo / Sensibilidad al gluten no celíaca (NCGS))

La sensibilidad al gluten o al trigo ya se describió en los años ochenta, pero solo en los últimos años ha ido adquiriendo mayor atención e importancia. Esta sensibilidad al trigo —que no es celiaquía ni alergia al trigo— consiste en una intolerancia a determinados componentes del trigo. Hasta la fecha no existen métodos de análisis válidos para detectar la sensibilidad al gluten o al trigo. En la actualidad, el diagnóstico solo puede plantearse tras descartar la celiaquía y la alergia al trigo o al gluten, así como si se observa una mejoría clínica con una dieta sin gluten.

La avena y los productos elaborados a partir de ella que no estén contaminados con cereales que contengan gluten están permitidos en el marco de una dieta sin gluten, siempre que su consumo no provoque molestias ni síntomas.

Hasta la fecha, la sensibilidad al gluten no puede detectarse mediante marcadores ni análisis de sangre. La ausencia de un biomarcador fiable —es decir, un indicador medible de la sensibilidad al gluten— y los síntomas inespecíficos hacen que el diagnóstico solo pueda establecerse mediante un proceso de exclusión. En particular, es imprescindible descartar previamente la celiaquía y la alergia al trigo. Si es así, se prueba una dieta sin gluten. Si los síntomas mejoran notablemente y vuelven a empeorar en cuanto se vuelve a ingerir gluten, se confirma el diagnóstico de sensibilidad al gluten o al trigo.

Las causas de la intolerancia al gluten pueden ser muy diversas. Si se ha descartado claramente de antemano la celiaquía y la alergia al trigo, la causa puede ser la denominada «sensibilidad al gluten no celíaca y no alérgica al trigo». El gluten es una proteína con una cantidad inusualmente elevada del aminoácido prolina, lo que la hace difícil de digerir. No puede descomponerse por completo en el tracto gastrointestinal, ya que en el intestino humano, por ejemplo, no hay una cantidad suficiente de las enzimas digestivas necesarias, las denominadas proliloligopeptidasas o prolilendopeptidasas (PEP).

A diferencia de la celiaquía o de la intolerancia a la lactosa, la sensibilidad al gluten no figura actualmente como enfermedad en la clasificación de la CIE de la OMS (http://www.who.int/classifications/icd/en/) y, por lo tanto, no debe considerarse una enfermedad.

La sensibilidad al gluten y la alergia al trigo presentan síntomas similares y, por lo tanto, pueden confundirse fácilmente. Sin embargo, existen diferencias, por ejemplo, en cuanto a los tiempos de reacción y la patogénesis. La alergia al trigo es una reacción del sistema inmunitario, mediada por IgE, a los componentes del trigo, que suele desencadenar una reacción inmediata en un plazo de unos minutos a unas horas. En casos más raros se producen reacciones tardías. Aunque las personas con sensibilidad al gluten desarrollan síntomas similares tras el consumo de alimentos que contienen gluten, las consecuencias suelen ser menos graves.

Las personas que padecen intolerancia al gluten deben evitar a toda costa los alimentos que lo contengan y seguir una dieta estrictamente sin gluten. Por desgracia, a día de hoy sigue siendo la única opción en caso de intolerancia. No obstante, los investigadores trabajan sin descanso en nuevas formas de tratamiento.

Desde noviembre de 2005, es obligatorio indicar en el envase 14 alérgenos presentes en los alimentos —entre ellos, «cereales que contienen gluten y productos elaborados a partir de ellos»— cuando formen parte de los ingredientes del producto, independientemente de la forma o la cantidad en que se encuentren. También en el caso de los productos a granel, la información sobre alérgenos es ahora obligatoria. Dicha información puede facilitarse por escrito, por vía electrónica o verbalmente.

Los productos específicos «sin gluten» se identifican mediante el símbolo de la «espiga tachada», que otorgan las asociaciones de celíacos. No obstante, se trata de una indicación voluntaria y no constituye una garantía de que el producto esté libre de gluten. Se consideran sin gluten los alimentos que presentan un contenido de gluten de como máximo 20 mg/kg (= 20 ppm).

Contienen gluten todos los alimentos que contienen trigo, espelta, kamut, triticale, cebada y centeno. También hay que evitar la avena, ya que a menudo está contaminada con gluten. Son de riesgo aquellos alimentos que pueden contener gluten o trigo como ingrediente o aditivo. Por ejemplo, platos preparados, embutidos, salsas de soja o helados. En el caso de estos alimentos, es especialmente importante leer con atención la lista de ingredientes que figura en el envase. También son de riesgo aquellos alimentos que puedan haber sido contaminados con gluten durante su elaboración.

GluteoStop® es un complemento alimenticio destinado exclusivamente a favorecer de forma funcional la eliminación del gluten en una dieta baja en gluten. GluteoStop® no puede sustituir a una dieta sin gluten y no está indicado para el tratamiento ni la prevención de la celiaquía, la alergia al trigo o la hipersensibilidad al gluten. GluteoStop® contiene una enzima especial, la proliloligopeptidasa, que escinde las cadenas de aminoácidos (péptidos) del gluten. De este modo, se facilita la degradación del gluten. Por lo tanto, GluteoStop® es ideal para todas aquellas personas que siguen una dieta sin gluten y desean evitar la ingesta de trazas de gluten o «gluten oculto» en los alimentos.

• Práctico para llevar en cualquier parte gracias a su cómodo dispensador de clics
• Mini-comprimidos, fáciles de tragar incluso sin líquido
• Uso discreto, por ejemplo, en un restaurante, en la cantina, de viaje o en casa de amigos
• Sin: azúcar, lactosa, fructosa, gluten, edulcorantes, colorantes, aromas, conservantes ni estearato de magnesio
• Eficacia demostrada en ensayos clínicos
• Fabricado en Alemania
• Vegano

GluteoStop® no puede sustituir a una dieta sin gluten, sino que es un complemento destinado a reducir las pequeñas cantidades de gluten ingeridas de forma involuntaria en una dieta supuestamente sin gluten. Estudios científicos recientes de 2018 (Am J Clin Nutr. 1 de febrero de 2018; 107(2):201-207) han demostrado que incluso los pacientes celíacos, que deben seguir una dieta estrictamente sin gluten, ingieren de media entre 150 y 400 mg de gluten al día de forma involuntaria. Esto provoca en muchas personas afectadas los síntomas típicos de la enfermedad e impide que su mucosa intestinal se regenere.

Existen numerosos estudios clínicos que demuestran que el gluten puede degradarse gracias a la proliloligopeptidasa utilizada. La enzima utilizada en GluteoStop® es la primera proteasa disponible en el mercado que ha demostrado su eficacia tanto en estudios in vitro como en ensayos clínicos en humanos. Científicos de la Universidad de Maastricht demostraron, en un estudio aleatorizado y controlado con placebo, que esta enzima era muy eficaz en la degradación del gluten y que gran parte de este ya se degradaba en el estómago en poco tiempo.

Estaremos encantados de facilitar la información correspondiente a los profesionales del sector. Lamentablemente, la ley no nos permite facilitar los estudios a usuarios sin formación científico-médica.

PPI son las siglas de «Protease Picomole International». El valor PPI indica la actividad enzimática.

«Peptidasa» es un término genérico que designa a las enzimas capaces de escindir aminoácidos. Sin embargo, cada peptidasa es específica, escinde diferentes aminoácidos y funciona en condiciones distintas. La enzima utilizada en GluteoStop® es la denominada prolil endopeptidasa, una enzima específica para el aminoácido prolina. Esta enzima especial se ha desarrollado para que alcance su efecto óptimo en las condiciones ácidas de nuestro estómago. Esta enzima utilizada en GluteoStop® es la primera proteasa que ha demostrado su eficacia en ensayos clínicos en humanos y en la que se ha podido demostrar que gran parte del gluten se degrada en el estómago en poco tiempo.

La enzima que contiene GluteoStop® se obtiene mediante un proceso de fermentación con la ayuda del microorganismo Aspergillus niger. Este microorganismo se utiliza desde 1919 para la producción de ácido cítrico. Desde la década de 1960 se emplea a escala industrial para la obtención de enzimas. Posteriormente, la enzima se purifica mediante un proceso muy laborioso y, finalmente, se granula hasta convertirla en polvo.

Existen numerosos productos enzimáticos en el mercado. GluteoStop® pertenece al grupo de las peptidasas. «Peptidasa» es un término genérico que designa a las enzimas capaces de escindir aminoácidos. Sin embargo, cada peptidasa es específica, es decir, escinde diferentes aminoácidos y funciona en condiciones distintas. La enzima utilizada en GluteoStop® es la denominada prolil endopeptidasa, una enzima específica para el aminoácido prolina. Esta enzima especial se ha desarrollado para que alcance su efecto óptimo en las condiciones ácidas de nuestro estómago. Esta enzima utilizada en GluteoStop® es la primera proteasa que ha demostrado su eficacia en ensayos clínicos en humanos y en la que se ha podido demostrar que gran parte del gluten se degrada en el estómago en poco tiempo. En una comparación entre diferentes peptidasas, se ha demostrado que la proliloligopeptidasa utilizada en GluteoStop® es capaz de descomponer el gluten de forma significativamente más eficaz que otras peptidasas (por ejemplo, la dipeptidilpeptidasa DPP-IV).

GluteoStop® se fabrica en Alemania, mientras que la enzima que se utiliza en GluteoStop® se produce en Francia.

La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos por comida. Si la dieta incluye comidas ricas en proteínas o una mayor cantidad de productos lácteos, se debe aumentar el número de comprimidos. No obstante, no se debe superar la dosis máxima recomendada de 6 comprimidos al día. El umbral de tolerancia varía mucho en personas con sensibilidad al gluten no celíaca y no alérgica al trigo; es decir, la ingesta de gluten o la dosis de GluteoStop® debe comprobarse de forma individual y ajustarse en consecuencia.

Lamentablemente, no es posible indicar aquí una cifra concreta, ya que la actividad de la enzima encargada de descomponer el gluten depende en gran medida de los demás componentes de los alimentos. La dosis recomendada y la cantidad de enzima por comprimido se han determinado a partir de los resultados de diversos estudios clínicos. La bibliografía científica describe que la ingesta media involuntaria de gluten «oculto» en una dieta sin gluten oscila entre 150 y 400 mg al día. En el estudio clínico más reciente en humanos, se añadieron 500 mg de gluten a la dieta estandarizada de los participantes y se demostró que, mediante la administración de 83 300 PPI de enzima, se pudo degradar aproximadamente el 87 % del gluten añadido.

Sí, al tratarse de un complemento alimenticio, GluteoStop® está indicado para tomarse a diario.

La dosis recomendada es de uno a dos comprimidos por comida, por lo que la dosis diaria recomendada es de seis comprimidos al día.

La dosis recomendada de GluteoStop® es de uno a dos comprimidos por comida, por lo que la dosis diaria recomendada es de seis comprimidos al día. No se debe superar la dosis diaria recomendada. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha clasificado como segura, en su evaluación de seguridad, una dosis diaria de hasta 2,7 g de propiloligopeptidasa. Esto equivaldría a 45 comprimidos de GluteoStop®.

Los estudios científicos demuestran que la actividad de la enzima presente en GluteoStop® puede potenciarse aún más si los comprimidos se toman con bebidas carbonatadas. Las bebidas con un pH bajo, como el agua mineral, los zumos ácidos, la cola, etc., hacen que el bolo alimenticio en el estómago alcance más rápidamente un pH de alrededor de 4,5, valor en el que la enzima muestra su máxima actividad.

La enzima utilizada en GluteoStop® es lo que se conoce como proteasa. Esto significa que es capaz de descomponer las proteínas. El consumo de grandes cantidades de productos lácteos (proteínas de la leche) puede reducir la capacidad de GluteoStop® para descomponer el gluten. Al igual que el gluten, la proteína de la leche contiene una cantidad superior a la media del aminoácido prolina, por lo que nuestra enzima también la descompone. Por ello, en una comida rica en proteína de la leche, se debe aumentar la dosis de GluteoStop®. Por ello, se debe evitar beber un vaso de leche justo al tomar GluteoStop® y, en su lugar, es preferible consumir una bebida ácida para aumentar la actividad enzimática (véase también la pregunta: «¿Se puede aumentar aún más la actividad de GluteoStop®?»).

GluteoStop® no contiene gluten y, en principio, también pueden utilizarlo las personas celíacas. Para estas personas, GluteoStop® constituye una ayuda adicional útil para reducir aún más la ingesta diaria involuntaria de gluten en una dieta estrictamente sin gluten. Para ello, es imprescindible utilizar GluteoStop® correctamente. Numerosos estudios demuestran que los pacientes celíacos ingieren gluten de forma involuntaria, a pesar de seguir una dieta estrictamente sin gluten, con una media de entre 150 y 400 mg al día. Esto provoca molestias en muchas personas afectadas. La Sociedad Alemana de Celiaquía también informa en su página web sobre la terapia enzimática con prolylendopeptidasas (PEP) como una de las posibles estrategias terapéuticas del futuro. (https://www.dzg-online.de/)

IMPORTANTE: GluteoStop® no puede sustituir a una dieta sin gluten y no está indicado para el tratamiento ni la prevención de la celiaquía. GluteoStop® es un complemento alimenticio y está destinado exclusivamente a favorecer de forma funcional la degradación del gluten en una dieta baja en gluten.

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha sometido esta enzima a un exhaustivo análisis y la ha calificado de segura. A raíz de ello, la enzima ha sido autorizada en toda la UE como «alimento nuevo». Es importante respetar las recomendaciones de consumo establecidas.

Todos los ingredientes de GluteoStop® están autorizados como alimentos y como complementos alimenticios. No se conoce ninguna indicación sobre ninguno de los ingredientes que indique que no deban tomarse durante el embarazo y la lactancia.

Por este motivo, no conocemos ningún dato que desaconseje la toma de GluteoStop® durante el embarazo y la lactancia. No obstante, dado que no se dispone de estudios específicos sobre el producto relativos a su consumo durante el embarazo y la lactancia, le recomendamos que consulte su uso con su médico de cabecera.

Dado que aún no se han realizado ensayos clínicos en niños, por el momento solo se ha podido solicitar la autorización de la enzima utilizada en GluteoStop® para la población adulta en general. En 2017, la Comisión Europea autorizó la enzima GluteoStop® AN-PEP para la población adulta en general.

GluteoStop® es un complemento alimenticio y, por lo tanto, está sujeto a la legislación alimentaria. Por principio, un alimento debe ser seguro. Por ello, en el caso de los nuevos alimentos, la EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria) evalúa la seguridad del producto. En la evaluación de la EFSA se tuvieron en cuenta una amplia variedad de estudios clínicos y datos. En ese momento no se disponía de estudios en niños, por lo que la EFSA no pudo realizar una evaluación para este grupo de edad basándose en los estudios presentados. Por ello, la enzima utilizada en GluteoStop® se autorizó inicialmente en Europa solo para la población adulta y se estableció una dosis máxima que equivaldría a 45 minicomprimidos de GluteoStop®.
En Australia, por el contrario, se pudo emitir una recomendación para niños a partir de los 36 meses, ya que en este país se aplican otras normas para la evaluación de los complementos alimenticios.

GluteoStop® también puede ser tomado por personas con diabetes.

GluteoStop® se puede tomar junto con otros complementos alimenticios. No obstante, se deben respetar estrictamente las recomendaciones de consumo de cada producto.

No se conocen interacciones con otros medicamentos. Si toma medicamentos de forma habitual, debe consultar con su médico antes de utilizar este producto por primera vez.

Una pastilla tiene 0,263 kcal.
Valor energético por pastilla: 1 110 kJ / 0,263 kcal
Valor energético por cada 100 g: 1 585 kJ / 375 kcal

GluteoStop® no contiene ni lactosa ni fructosa y, además, no contiene colorantes, conservantes, aromatizantes, edulcorantes, aceite de palma, estearato de magnesio, componentes de origen animal ni organismos modificados genéticamente.

GluteoStop® no contiene edulcorantes ni azúcar.

GluteoStop® no contiene conservantes y, además, no contiene estearato de magnesio, aceite de palma, lactosa, fructosa, colorantes, aromatizantes, edulcorantes, componentes de origen animal ni organismos modificados genéticamente.

GluteoStop® se puede adquirir en farmacia, ya sea directamente en el expositor o pidiéndolo mediante el PZN (número central farmacéutico):

30 minicomprimidos = 2,1 g (PZN: 14398555)
90 minicomprimidos = 6,3 g (PZN: 14184771)
Paquete de reserva de 12: 12 x 90 minicomprimidos = 75,6 g (PZN: 14359584)

O directamente en nuestra tienda online en: [www.gluteostop.com](https://www.gluteostop.com)

GluteoStop® debe conservarse en un lugar fresco, seco y protegido de la luz. Además, debe mantenerse fuera del alcance de los niños pequeños.

La fecha de consumo preferente (MHD) no es una fecha de caducidad. No obstante, le recomendamos que sustituya el producto antes de que venza dicha fecha, ya que solo así se garantiza la actividad enzimática indicada.

Si se almacena correctamente, GluteoStop® puede utilizarse hasta la fecha de consumo preferente.

Dado que GluteoStop® es un complemento alimenticio, por lo general no está cubierto por los seguros médicos públicos.

Ineo Pharma GmbH invierte en la calidad de las materias primas de su producto GluteoStop®, fabrica según los más altos estándares de calidad alimentaria de Europa y exclusivamente en Alemania. Sometemos voluntariamente nuestro sistema de control de calidad a auditorías periódicas. Podemos rastrear cada uno de nuestros envases. Además, invertimos en competencia profesional, investigación científica y un servicio especial. Nuestro equipo de científicos especializados en ciencias naturales y nutrición responde de forma personalizada y competente a todas las preguntas de médicos, farmacéuticos y consumidores.