Foire aux questions

Le gluten est la protéine présente dans certaines céréales qui leur confère leur aptitude à la cuisson. Les céréales telles que le blé, l'épeautre, le seigle, l'orge, le blé vert et l'avoine contiennent du gluten, tout comme l'ensemble des produits qui en sont issus. Les céréales anciennes, comme l'engrain et l'amidonnier, contiennent également du gluten. C'est grâce au gluten que la farine de céréales se transforme en une pâte collante lors de la transformation ; il joue notamment un rôle essentiel dans la fabrication du pain, en favorisant le développement du volume de la pâte et en assurant la consistance du produit cuit. Le gluten est une protéine qui contient une quantité inhabituellement élevée de l'acide aminé proline, ce qui le rend difficile à digérer. Il ne peut pas être entièrement décomposé dans le tractus gastro-intestinal, car l’intestin humain ne dispose pas en quantité suffisante des enzymes digestives nécessaires, appelées prolyloligopeptidases ou prolylendopeptidases (PEP).

Les symptômes apparaissent souvent assez rapidement après la consommation d'aliments contenant du gluten et disparaissent tout aussi vite, en l'espace de quelques jours, grâce à un régime sans gluten. Les personnes concernées font état de douleurs abdominales, de ballonnements, de diarrhées ou de constipation, de maux de tête, de somnolence, de fatigue, de douleurs articulaires et musculaires, d’altérations cutanées, d’humeur dépressive et d’anémie. Chez les enfants, ce sont plutôt les troubles gastro-intestinaux et la fatigue qui prédominent.

On distingue trois types d'intolérance au gluten, provoquées par le gluten ou par les céréales contenant du gluten :

• LA MALADIE AUTO-IMMUNE QU'EST LA MALADIE CŒLIAQUE
• L'ALLERGIE AU BLÉ
• LA SENSIBILITÉ AU GLUTEN OU AU BLÉ

(également appelée « sensibilité au blé non cœliaque » / « sensibilité au gluten non cœliaque » (NCGS))

La sensibilité au gluten ou au blé a été décrite dès les années 80, mais ce n’est que ces dernières années qu’elle fait l’objet d’une attention et d’une importance croissantes. Cette sensibilité au blé, qui ne relève ni de la maladie cœliaque ni d’une allergie au blé, est une intolérance à certains composants du blé. À ce jour, il n’existe aucun test fiable permettant de mettre en évidence une sensibilité au gluten ou au blé. Actuellement, le diagnostic ne peut être posé qu’après exclusion d’une maladie cœliaque et d’une allergie au blé ou au gluten, et en cas d’amélioration clinique suite à un régime sans gluten.

L'avoine et les produits à base d'avoine, à condition qu'ils ne soient pas contaminés par des céréales contenant du gluten, sont autorisés dans le cadre d'un régime sans gluten, à condition que leur consommation n'entraîne aucun trouble ni symptôme.

À ce jour, la sensibilité au gluten ne peut être mise en évidence ni par des marqueurs ni par des paramètres sanguins. L'absence de biomarqueur fiable, c'est-à-dire d'indicateur mesurable de la sensibilité au gluten, ainsi que la nature non spécifique des symptômes, ne permettent d'établir le diagnostic que par un processus d'exclusion. Il convient notamment d’exclure clairement au préalable la maladie cœliaque et l’allergie au blé. Si tel est le cas, un régime sans gluten est mis à l’essai. Si les symptômes s’améliorent nettement et s’aggravent à nouveau dès la reprise de la consommation de gluten, le diagnostic de sensibilité au gluten/au blé est confirmé.

Les causes d'une intolérance au gluten peuvent être très variées. Si la maladie cœliaque et l'allergie au blé ont été clairement exclues au préalable, la cause peut être ce qu'on appelle une « sensibilité au gluten non liée à la maladie cœliaque ni à une allergie au blé ». Le gluten est une protéine qui contient une quantité inhabituellement élevée de proline, un acide aminé, ce qui le rend difficile à digérer. Il ne peut pas être entièrement décomposé dans le tractus gastro-intestinal, car l'intestin humain ne dispose pas, par exemple, d'une quantité suffisante des enzymes digestives nécessaires, appelées prolyloligopeptidases ou prolylendopeptidases (PEP).

Contrairement à la maladie cœliaque ou à l'intolérance au lactose, la sensibilité au gluten ne figure pas aujourd'hui dans la classification CIM de l'OMS (http://www.who.int/classifications/icd/en/) et ne doit donc pas être considérée comme une maladie.

La sensibilité au gluten et l'allergie au blé présentent des symptômes similaires et peuvent donc facilement être confondues. Il existe toutefois des différences, notamment en ce qui concerne les délais de réaction et la pathogenèse. L’allergie au blé est une réaction du système immunitaire, médiée par les IgE, à des composants du blé, qui déclenche généralement une réaction immédiate en l’espace de quelques minutes à quelques heures. Des réactions tardives sont plus rares. Même si les personnes présentant une sensibilité au gluten développent des symptômes similaires après la consommation d'aliments contenant du gluten, les conséquences sont généralement moins graves.

Les personnes souffrant d'une intolérance au gluten doivent absolument éviter les aliments contenant du gluten et suivre un régime strictement sans gluten. Malheureusement, c'est encore aujourd'hui la seule solution en cas d'intolérance. La recherche travaille toutefois d'arrache-pied à la mise au point de nouvelles formes de traitement.

Depuis novembre 2005, 14 allergènes présents dans les denrées alimentaires, dont « les céréales contenant du gluten et les produits qui en sont dérivés », doivent être indiqués sur l'emballage lorsqu'ils entrent dans la composition du produit, quelles que soient leur forme ou leur quantité. Même pour les produits non emballés, l’information sur les allergènes est désormais obligatoire. Cette information peut être fournie par écrit, par voie électronique ou oralement.

Les produits spécifiques « sans gluten » sont identifiés par le symbole de l’« épi barré », attribué par les associations de lutte contre la maladie cœliaque. Il s’agit toutefois d’une mention facultative qui ne constitue pas une garantie de l’absence de gluten dans un produit. Sont considérés comme sans gluten les aliments dont la teneur en gluten ne dépasse pas 20 mg/kg (= 20 ppm).

Tous les aliments contenant du blé, de l’épeautre (spelt), du kamut, du triticale, de l’orge et du seigle contiennent du gluten. L’avoine doit également être évitée, car elle est souvent contaminée par du gluten. Les aliments susceptibles de contenir du gluten ou du blé en tant qu’ingrédient ou additif présentent un risque. Par exemple, les plats préparés, les saucisses, les sauces au soja, les glaces. Pour ces aliments, il est particulièrement important de lire attentivement la liste des ingrédients figurant sur les emballages. Les aliments susceptibles d’avoir été contaminés par du gluten au cours de leur fabrication présentent également un risque.

GluteoStop® est un complément alimentaire destiné exclusivement à favoriser de manière fonctionnelle la dégradation du gluten dans le cadre d'un régime pauvre en gluten. GluteoStop® ne peut en aucun cas se substituer à un régime sans gluten et n’est pas destiné au traitement ou à la prévention de la maladie cœliaque, de l’allergie au blé ou de l’hypersensibilité au gluten. GluteoStop® contient une enzyme spécifique, la prolyloligopeptidase, qui clive les chaînes d'acides aminés (peptides) présentes dans le gluten. Cela permet ainsi la dégradation du gluten. GluteoStop® est donc idéal pour toutes les personnes qui suivent un régime sans gluten et souhaitent éviter l’ingestion de traces de gluten ou de « gluten caché » dans les aliments.

• Pratique pour les déplacements grâce à son distributeur à clic facile à utiliser
• Mini-comprimés faciles à avaler, même sans liquide
• Utilisation discrète, par exemple au restaurant, à la cantine, en voyage ou chez des amis
• Sans : sucre, lactose, fructose, gluten, édulcorants, colorants, arômes, conservateurs, stéarate de magnésium
• Efficacité prouvée par des études cliniques
• Fabriqué en Allemagne
• Végétalien

GluteoStop® ne peut pas se substituer à un régime sans gluten, mais constitue un complément permettant de réduire les petites quantités de gluten ingérées involontairement dans le cadre d'un régime censé être sans gluten. Des études scientifiques récentes datant de 2018 (Am J Clin Nutr. 1er février 2018 ; 107(2) :201-207) ont montré que même les personnes atteintes de la maladie cœliaque, qui doivent suivre un régime strictement sans gluten, ingèrent en moyenne 150 à 400 mg de gluten par jour sans le vouloir. Chez de nombreuses personnes concernées, cela entraîne l’apparition des symptômes typiques de la maladie et empêche la muqueuse intestinale de se régénérer.

De nombreuses études cliniques montrent que le gluten peut être dégradé grâce à la prolyloligopeptidase utilisée. L'enzyme utilisée dans GluteoStop® est la première protéase disponible dans le commerce à avoir fait ses preuves tant dans des études in vitro que dans des essais cliniques chez l'homme. Des chercheurs de l'université de Maastricht ont démontré, dans le cadre d'une étude randomisée et contrôlée par placebo, que cette enzyme était très efficace pour dégrader le gluten et qu'une grande partie de celui-ci était déjà dégradée dans l'estomac en très peu de temps.

Nous fournissons volontiers les informations correspondantes aux professionnels. La loi ne nous autorise malheureusement pas à communiquer les résultats d’études à des utilisateurs ne disposant pas d’une formation scientifique ou médicale.

PPI signifie « Protease Picomole International ». La valeur PPI indique l'activité enzymatique.

Le terme « peptidase » désigne un ensemble d’enzymes capables de cliver des acides aminés. Cependant, chaque peptidase est spécifique : elle clive différents acides aminés et fonctionne dans des conditions différentes. L'enzyme utilisée dans GluteoStop® est une prolyl-dopeptidase, c'est-à-dire une enzyme spécifique à l'acide aminé proline. Cette enzyme particulière a été développée pour atteindre son efficacité optimale dans les conditions acides de notre estomac. Cette enzyme utilisée dans GluteoStop® est la première protéase à avoir fait ses preuves lors d’essais cliniques chez l’homme, où il a été démontré qu’une grande partie du gluten était déjà dégradée dans l’estomac en peu de temps.

L'enzyme contenue dans GluteoStop® est obtenue au cours d'un processus de fermentation à l'aide du micro-organisme Aspergillus niger. Ce micro-organisme est utilisé depuis 1919 pour la production d'acide citrique. Depuis les années 1960, il est utilisé à l'échelle industrielle pour l'extraction d'enzymes. L'enzyme est ensuite soumise à un processus de purification très complexe, puis transformée en poudre.

Il existe de nombreux produits enzymatiques sur le marché. GluteoStop® fait partie des peptidases. Le terme « peptidase » est un terme générique désignant les enzymes capables de cliver des acides aminés. Cependant, chaque peptidase est spécifique : elle clive donc différents acides aminés et fonctionne dans des conditions différentes. L'enzyme utilisée dans GluteoStop® est une prolylendopeptidase, c'est-à-dire une enzyme spécifique à l'acide aminé proline. Cette enzyme particulière a été développée pour atteindre son efficacité optimale dans les conditions acides de notre estomac. Cette enzyme utilisée dans GluteoStop® est la première protéase à avoir fait ses preuves lors d’essais cliniques chez l’homme, où il a été démontré qu’une grande partie du gluten était déjà dégradée dans l’estomac en peu de temps. Une comparaison entre différentes peptidases a permis de démontrer que la prolyloligopeptidase utilisée dans GluteoStop® est nettement plus efficace pour cliver le gluten que d’autres peptidases (par exemple la DPP-IV, ou dipeptidylpeptidase).

GluteoStop® est fabriqué en Allemagne, tandis que l'enzyme utilisée dans GluteoStop® est produite en France.

La posologie recommandée est de 1 à 2 comprimés par repas. Si votre alimentation comprend un repas riche en protéines ou une quantité importante de produits laitiers, il est conseillé d'augmenter le nombre de comprimés. Il ne faut toutefois pas dépasser la posologie maximale recommandée de 6 comprimés par jour. Le seuil de tolérance varie considérablement chez les personnes présentant une sensibilité au gluten sans maladie cœliaque ni allergie au blé ; cela signifie que l'apport en gluten ou la posologie de GluteoStop® doit être testée individuellement et ajustée en conséquence.

Malheureusement, il n'est pas possible d'indiquer ici un chiffre précis, car l'activité de l'enzyme chargée de décomposer le gluten dépend fortement des autres composants alimentaires. La posologie recommandée et la quantité d'enzyme par comprimé ont été déterminées sur la base des résultats de différentes études cliniques. La littérature fait état d’un apport moyen et involontaire en gluten « caché » de 150 à 400 mg par jour chez les personnes suivant un régime sans gluten. Dans la plus récente étude clinique menée chez l’homme, 500 mg de gluten ont été ajoutés à un régime standardisé administré aux participants ; il a ainsi été démontré que l’administration de 83 300 PPI d’enzymes permettait de dégrader environ 87 % du gluten ajouté.

Oui, en tant que complément alimentaire, GluteoStop® est destiné à être pris tous les jours.

La posologie recommandée est d'un à deux comprimés par repas, ce qui correspond à une posologie quotidienne de six comprimés.

La posologie recommandée pour GluteoStop® est d'un à deux comprimés par repas, ce qui correspond à une dose journalière de six comprimés. La dose journalière recommandée ne doit pas être dépassée. Dans le cadre de son évaluation de sécurité, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a jugé sans danger une dose journalière allant jusqu'à 2,7 g de propyloligopeptidase. Cela correspondrait à 45 comprimés de GluteoStop®.

Des études scientifiques montrent que l'activité de l'enzyme contenue dans GluteoStop® peut être encore renforcée si les comprimés sont pris avec des boissons gazeuses. Les boissons à faible pH, telles que l'eau minérale, les jus acides, le cola, etc., permettent au bol alimentaire dans l'estomac d'atteindre plus rapidement un pH d'environ 4,5, niveau auquel l'enzyme présente son activité maximale.

L'enzyme utilisée dans GluteoStop® est ce qu'on appelle une protéase. Cela signifie qu'elle est capable de décomposer les protéines. La consommation de grandes quantités de produits laitiers (protéines du lait) peut réduire la capacité de GluteoStop® à décomposer le gluten. Tout comme le gluten, les protéines de lait contiennent une quantité supérieure à la moyenne de l'acide aminé proline, ce qui fait qu'elles sont également scindées par notre enzyme. C'est pourquoi il est recommandé d'augmenter la dose de GluteoStop® lors d'un repas riche en protéines de lait. Il est donc conseillé d'éviter de boire un verre de lait immédiatement après la prise de GluteoStop® et de privilégier plutôt une boisson acide afin d'augmenter l'activité enzymatique (voir également la question : « Peut-on encore augmenter l'activité de GluteoStop® ? »).

GluteoStop® est sans gluten et peut en principe être utilisé par les personnes atteintes de la maladie cœliaque. Pour ces dernières, GluteoStop® constitue un outil complémentaire utile permettant de réduire davantage l'apport quotidien involontaire en gluten dans le cadre d'un régime strictement sans gluten. Cela suppose toutefois une utilisation correcte de GluteoStop®. De nombreuses études montrent que les patients atteints de la maladie cœliaque ingèrent involontairement du gluten malgré un régime strictement sans gluten, à raison de 150 à 400 mg par jour en moyenne. Cela provoque des symptômes chez de nombreuses personnes concernées. L’Association allemande de la maladie cœliaque mentionne également sur son site Internet la thérapie enzymatique à base de prolyl endopeptidases (PEP) comme l’une des approches thérapeutiques d’avenir. (https://www.dzg-online.de/)

IMPORTANT : GluteoStop® ne peut en aucun cas se substituer à un régime sans gluten et n’est pas destiné au traitement ou à la prévention de la maladie cœliaque. GluteoStop® est un complément alimentaire exclusivement destiné à favoriser de manière fonctionnelle la dégradation du gluten dans le cadre d’un régime pauvre en gluten.

Cette enzyme a fait l'objet d'une évaluation approfondie par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), qui l'a jugée sûre. Elle a donc été autorisée dans toute l'Union européenne en tant que « nouvel aliment ». Il est important de respecter les recommandations de consommation indiquées.

Tous les ingrédients contenus dans GluteoStop® sont autorisés en tant qu'aliments et compléments alimentaires. Aucune contre-indication n'est connue concernant la consommation de ces ingrédients pendant la grossesse et l'allaitement.

C'est pourquoi, à notre connaissance, aucune donnée ne s'oppose à la prise de GluteoStop® pendant la grossesse et l'allaitement. Toutefois, en l'absence d'études spécifiques au produit concernant la prise de GluteoStop® pendant la grossesse et l'allaitement, nous vous invitons à discuter de son utilisation avec votre médecin traitant.

Aucune étude clinique n'ayant encore été menée chez les enfants, l'autorisation de mise sur le marché de l'enzyme utilisée dans GluteoStop® n'a pu, pour l'instant, être demandée que pour la population adulte en général. En 2017, la Commission européenne a autorisé l'enzyme GluteoStop® AN-PEP pour la population adulte en général.

GluteoStop® est un complément alimentaire et relève donc de la législation alimentaire. En principe, un aliment doit être sûr. C'est pourquoi, dans le cas des nouveaux aliments, la sécurité d'un produit est évaluée par l'EFSA (Autorité européenne de sécurité des aliments). L’évaluation de l’EFSA s’est appuyée sur un large éventail d’études cliniques et de données. À cette date, aucune étude n’avait été menée chez les enfants ; l’EFSA n’a donc pas pu procéder à une évaluation pour cette population sur la base des études soumises. C’est pourquoi l’enzyme utilisée dans GluteoStop® n’a été autorisée en Europe, dans un premier temps, que pour la population adulte, et une dose maximale a été fixée, correspondant à 45 mini-comprimés de GluteoStop®.
En Australie, en revanche, une recommandation a pu être émise pour l’enzyme chez les enfants à partir de 36 mois, car ce pays s’appuie sur d’autres réglementations en matière d’évaluation des compléments alimentaires.

GluteoStop® peut également être pris par les personnes diabétiques.

GluteoStop® peut être associé à d'autres compléments alimentaires. Il convient toutefois de respecter scrupuleusement les recommandations de consommation de ces produits.

Aucune interaction médicamenteuse n'est connue. Si vous prenez régulièrement des médicaments, consultez votre médecin traitant avant la première utilisation.

Un comprimé contient 0,263 kcal.
Valeur énergétique par comprimé : 1 110 kJ / 0,263 kcal
Valeur énergétique pour 100 g : 1 585 kJ / 375 kcal

GluteoStop® ne contient ni lactose ni fructose et est en outre exempt de colorants, de conservateurs, d'arômes, d'édulcorants, d'huile de palme, de stéarate de magnésium, de composants d'origine animale et d'organismes génétiquement modifiés.

GluteoStop® ne contient ni édulcorant ni sucre.

GluteoStop® ne contient aucun conservateur et est en outre exempt de stéarate de magnésium, d'huile de palme, de lactose, de fructose, de colorants, d'arômes, d'édulcorants, de composants d'origine animale et d'organismes génétiquement modifiés.

GluteoStop® est disponible en pharmacie – soit directement en rayon, soit sur commande à l'aide du numéro PZN (numéro central pharmaceutique) :

30 mini-comprimés = 2,1 g (PZN : 14398555)
90 mini-comprimés = 6,3 g (PZN : 14184771)
Lot économique de 12 : 12 x 90 mini-comprimés = 75,6 g (PZN : 14359584)

Ou directement dans notre boutique en ligne à l'adresse : [www.gluteostop.com](https://www.gluteostop.com)

GluteoStop® doit être conservé dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière. Il doit également être conservé hors de portée des jeunes enfants.

La date limite de consommation (DLC) n'est pas une date de péremption. Nous vous recommandons toutefois de remplacer le produit avant l'expiration de la DLC, car ce n'est qu'ainsi que l'activité enzymatique indiquée peut être garantie.

S'il est conservé dans les conditions recommandées, GluteoStop® peut être utilisé jusqu'à la date limite de consommation.

GluteoStop® étant un complément alimentaire, il n'est généralement pas remboursé par les caisses d'assurance maladie publiques.

Pour son produit GluteoStop®, la société ineo Pharma GmbH investit dans la qualité des matières premières, fabrique ses produits selon les normes de qualité alimentaires les plus strictes d'Europe et exclusivement en Allemagne. Nous soumettons volontairement notre système d'assurance qualité à des audits réguliers. Nous pouvons assurer la traçabilité de chacun de nos emballages. De plus, nous investissons dans l'expertise, la recherche scientifique et un service client exceptionnel. Notre équipe, composée de spécialistes en sciences naturelles et en nutrition, répond personnellement et avec compétence à toutes les questions des médecins, des pharmaciens et des consommateurs.