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De nombreuses études cliniques montrent que le gluten peut être dégradé grâce à la prolyloligopeptidase utilisée. L'enzyme utilisée dans GluteoStop® est la première protéase disponible dans le commerce à avoir fait ses preuves tant dans des études in vitro que dans des essais cliniques chez l'homme. Des chercheurs de l'université de Maastricht ont démontré, dans le cadre d'une étude randomisée et contrôlée par placebo, que cette enzyme était très efficace pour dégrader le gluten et qu'une grande partie de celui-ci était déjà dégradée dans l'estomac en très peu de temps. Nous nous ferons un plaisir de fournir les informations correspondantes aux professionnels du secteur. La loi ne nous autorise malheureusement pas à communiquer les résultats d’études à des utilisateurs ne disposant pas d’une formation scientifique ou médicale.

GluteoStop® est sans gluten et peut en principe être utilisé par les personnes atteintes de la maladie cœliaque. Pour ces dernières, GluteoStop® constitue un outil complémentaire utile permettant de réduire davantage l'apport quotidien involontaire en gluten dans le cadre d'un régime strictement sans gluten. Cela suppose toutefois une utilisation correcte de GluteoStop®. De nombreuses études montrent que les patients atteints de la maladie cœliaque ingèrent involontairement du gluten malgré un régime strictement sans gluten, à raison de 150 à 400 mg par jour en moyenne. Cela provoque des symptômes chez de nombreuses personnes concernées.
IMPORTANT : GluteoStop® ne peut en aucun cas se substituer à un régime sans gluten et n’est pas destiné au traitement ou à la prévention de la maladie cœliaque. GluteoStop® est un complément alimentaire exclusivement destiné à favoriser de manière fonctionnelle la dégradation du gluten dans le cadre d’un régime pauvre en gluten.

Aucune étude clinique n'ayant encore été menée chez les enfants, la Commission européenne a donc autorisé en 2017 l'enzyme GluteoStop® AN-PEP uniquement pour la population adulte en général. Aux États-Unis et en Australie, en revanche, une recommandation a pu être émise pour cette enzyme chez les enfants à partir de 36 mois, car ces pays s'appuient sur d'autres réglementations en matière d'évaluation des compléments alimentaires.

GluteoStop® est un complément alimentaire et relève donc de la législation alimentaire.En principe, un aliment doit être sûr.C’est pourquoi, pour les nouveaux aliments, la sécurité d’un produit est évaluée par l’EFSA (Autorité européenne de sécurité des aliments). L’évaluation de l’EFSA s’est appuyée sur un large éventail d’études cliniques et de données. À cette date, aucune étude n’avait été menée chez les enfants ; l’EFSA n’a donc pas pu procéder à une évaluation pour cette tranche d’âge sur la base des études soumises. C’est pourquoi l’enzyme utilisée dans GluteoStop® n’a été autorisée en Europe, dans un premier temps, que pour la population adulte, et une dose maximale a été fixée, correspondant à 50 mini-comprimés de GluteoStop®.

GluteoStop® se prend juste avant le repas. Il est recommandé de prendre au moins deux comprimés de GluteoStop® par repas.

Malheureusement, il n'est pas possible d'indiquer ici un chiffre précis, car l'activité de l'enzyme chargée de décomposer le gluten dépend fortement des autres composants alimentaires. La posologie recommandée et la quantité d'enzyme par comprimé ont été déterminées sur la base des résultats de différentes études cliniques. La littérature fait état d’un apport moyen et involontaire en gluten « caché » de 150 à 400 mg par jour chez les personnes suivant un régime sans gluten. Dans la plus récente étude clinique menée chez l’homme, 500 mg de gluten ont été ajoutés à un régime alimentaire standardisé des participants, et il a été démontré que l’administration de 83 300 PPI d’enzymes permettait de dégrader environ 87 % du gluten ajouté.

GluteoStop® étant un complément alimentaire, il n'est généralement pas pris en charge par les caisses d'assurance maladie publiques.