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Esistono numerosi studi clinici che dimostrano che il glutine può essere degradato grazie alla prolyloligopeptidasi utilizzata. L'enzima utilizzato in GluteoStop® è il primo enzima proteasi disponibile in commercio che ha dato prova della propria efficacia sia negli studi in vitro che negli studi clinici sull'uomo. Gli scienziati dell’Università di Maastricht hanno dimostrato, in uno studio randomizzato e controllato con placebo, che questo enzima è molto efficace nella degradazione del glutine e che gran parte di esso viene degradato già nello stomaco in breve tempo. Siamo lieti di fornire le informazioni del caso agli esperti del settore. Purtroppo, la legge non ci consente di fornire gli studi a utenti privi di formazione scientifico-medica.

GluteoStop® è privo di glutine e, in linea di principio, può essere utilizzato anche dalle persone affette da celiachia. Per queste persone, GluteoStop® rappresenta un utile strumento aggiuntivo per ridurre ulteriormente l’assunzione quotidiana involontaria di glutine nell’ambito di una dieta rigorosamente priva di glutine. Il presupposto fondamentale è il corretto utilizzo di GluteoStop®. Numerosi studi dimostrano che i pazienti celiaci, nonostante seguano una dieta rigorosamente priva di glutine, ne assumono involontariamente una quantità media compresa tra 150 e 400 mg al giorno. Ciò provoca disturbi in molti di loro.
IMPORTANTE: GluteoStop® non può sostituire una dieta priva di glutine e non è destinato al trattamento o alla prevenzione della celiachia. GluteoStop® è un integratore alimentare destinato esclusivamente a sostenere funzionalmente la degradazione del glutine nell’ambito di una dieta a basso contenuto di glutine.

Poiché non sono ancora stati condotti studi clinici sui bambini, nel 2017 la Commissione Europea ha autorizzato l’enzima GluteoStop® AN-PEP solo per la popolazione adulta in generale. Negli Stati Uniti e in Australia, invece, è stato possibile formulare una raccomandazione per l’uso dell’enzima nei bambini a partire dai 36 mesi di età, poiché in questi paesi la valutazione degli integratori alimentari si basa su normative diverse.

GluteoStop® è un integratore alimentare e rientra quindi nella normativa in materia di alimenti.In linea di principio, un alimento deve essere sicuro.Pertanto, nel caso di nuovi alimenti, la sicurezza di un prodotto viene valutata dall’EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare). Nella valutazione dell’EFSA sono stati presi in considerazione studi clinici e dati di vario tipo. All’epoca non erano disponibili studi condotti sui bambini, pertanto l’EFSA non ha potuto effettuare una valutazione per questa fascia d’età sulla base degli studi presentati. Pertanto, l’enzima utilizzato in GluteoStop® è stato inizialmente autorizzato in Europa solo per la popolazione adulta ed è stata stabilita una dose massima corrispondente a 50 mini-compresse di GluteoStop®.

GluteoStop® va assunto immediatamente prima del pasto. Si consiglia di assumere almeno due compresse di GluteoStop® a pasto.

Purtroppo non è possibile indicare qui un valore preciso, poiché l’attività dell’enzima responsabile della scissione del glutine dipende in larga misura dagli altri componenti alimentari. La dose consigliata e la quantità di enzima per compressa sono state stabilite sulla base dei risultati di diversi studi clinici. La letteratura indica che l’assunzione media involontaria di glutine «nascosto» in un regime alimentare senza glutine è compresa tra 150 e 400 mg al giorno. Nel più recente studio clinico sull’uomo, ai soggetti è stato aggiunto 500 mg di glutine a una dieta standardizzata ed è stato dimostrato che, grazie alla somministrazione di 83'300 PPI di enzima, è stato possibile degradare circa l’87% del glutine aggiunto.

Poiché GluteoStop® è un integratore alimentare, di norma non è rimborsato dalle casse malattia pubbliche