Domande frequenti

Il glutine è la proteina presente in alcune varietà di cereali che ne garantisce la lavorabilità in fase di cottura. Cereali come il frumento, il farro, la segale, l’orzo, il grano verde e l’avena contengono glutine, così come tutti i prodotti da essi derivati. Anche le varietà di cereali antichi, come il farro monococco e il farro dicocco, contengono glutine. Il glutine è fondamentale affinché la farina di cereali, durante la lavorazione, si trasformi in un impasto vischioso ed è importante, ad esempio nella produzione del pane, per l’aumento di volume dell’impasto e per la consistenza del prodotto da forno. Il glutine è una proteina con un contenuto insolitamente elevato dell’aminoacido prolina, il che lo rende di difficile digestione. Non può essere completamente scomposto nel tratto gastrointestinale, poiché nell’intestino umano non sono presenti in quantità sufficiente gli enzimi digestivi necessari, le cosiddette proliloligopeptidasi o prolilendopeptidasi (PEP).

I disturbi insorgono spesso in tempi relativamente brevi dopo l’assunzione di alimenti contenenti glutine e scompaiono altrettanto rapidamente nel giro di pochi giorni con una dieta priva di glutine. Le persone affette da questa condizione riferiscono di dolori addominali, flatulenza, diarrea o stitichezza, mal di testa, stordimento, stanchezza, dolori articolari e muscolari, alterazioni cutanee, stati d’animo depressivi e anemia. Nei bambini si manifestano piuttosto i disturbi gastrointestinali e la stanchezza.

Si distinguono tre tipi di intolleranza al glutine, causate dal glutine stesso o dai cereali che lo contengono:

• LA MALATTIA AUTOIMMUNE CHIAMATA CELIACIA
• L’ALLERGIA AL GRANO
• LA SENSIBILITÀ AL GLUTINE O AL FRUMENTO

(cosiddetta sensibilità al glutine non celiaca e non allergica al frumento / Non Celiac Gluten Sensitivity (NCGS))

La sensibilità al glutine o al frumento è stata descritta già negli anni Ottanta, ma solo negli ultimi anni sta acquisendo crescente attenzione e importanza. Questa sensibilità al frumento, che non è né celiachia né allergia al frumento, consiste in un’intolleranza a determinati componenti del frumento. Ad oggi non esistono test validi per diagnosticare la sensibilità al glutine o al frumento. Attualmente la diagnosi può essere formulata solo dopo aver escluso la celiachia e l’allergia al frumento o al glutine, nonché in presenza di un miglioramento clinico in seguito a una dieta priva di glutine.

L'avena e i prodotti a base di avena, purché non contaminati da cereali contenenti glutine, sono consentiti nell'ambito di una dieta priva di glutine, a condizione che il loro consumo non provochi disturbi o sintomi.

Ad oggi, la sensibilità al glutine non può essere accertata tramite marcatori o valori ematici. L’assenza di un biomarcatore affidabile, ovvero di un indicatore misurabile della sensibilità al glutine, unita ai sintomi aspecifici, consente di formulare la diagnosi solo per esclusione. In particolare, occorre escludere chiaramente in via preliminare la celiachia e l’allergia al frumento. Una volta esclusi questi disturbi, si procede a una prova con una dieta priva di glutine. Se i disturbi migliorano in modo significativo e peggiorano nuovamente non appena si riprende ad assumere glutine, la diagnosi di sensibilità al glutine/al frumento è confermata.

Le cause dell’intolleranza al glutine possono essere molto diverse. Se la celiachia e l’allergia al grano sono state chiaramente escluse in precedenza, la causa potrebbe essere la cosiddetta sensibilità al glutine non celiaca e non allergica al grano. Il glutine è una proteina che contiene una quantità insolitamente elevata dell’aminoacido prolina, il che lo rende difficile da digerire. Non può essere scomposto completamente nel tratto gastrointestinale, poiché nell’intestino umano, ad esempio, non sono presenti in quantità sufficiente gli enzimi digestivi necessari, le cosiddette proliloligopeptidasi o prolilendopeptidasi (PEP).

A differenza della celiachia o dell’intolleranza al lattosio, la sensibilità al glutine non è oggi inserita nell’elenco delle malattie dell’ICD dell’OMS (http://www.who.int/classifications/icd/en/) e non può quindi essere classificata come malattia.

La sensibilità al glutine e l’allergia al frumento presentano sintomi simili e possono quindi essere facilmente confuse. Tuttavia, esistono delle differenze, ad esempio per quanto riguarda i tempi di reazione e la patogenesi. L’allergia al grano è una reazione del sistema immunitario mediata dalle IgE nei confronti dei componenti del grano, che di norma provoca una reazione immediata nel giro di pochi minuti o ore. Più raramente si verificano reazioni tardive. Anche se le persone con sensibilità al glutine sviluppano sintomi simili dopo aver consumato alimenti contenenti glutine, le conseguenze sono di solito meno gravi.

Chi soffre di intolleranza al glutine dovrebbe assolutamente evitare gli alimenti che lo contengono e seguire una dieta rigorosamente priva di glutine. Purtroppo, questa è ancora oggi l’unica soluzione in caso di intolleranza. La ricerca sta però lavorando alacremente a nuove forme di terapia.

Dal novembre 2005, 14 allergeni presenti negli alimenti, tra cui “cereali contenenti glutine e prodotti da essi derivati”, devono essere indicati sulla confezione qualora siano presenti come ingredienti nel prodotto, indipendentemente dalla forma o dalla quantità in cui sono contenuti. Anche per i prodotti sfusi è ormai obbligatoria l’indicazione degli allergeni. L’informazione può essere fornita per iscritto, in formato elettronico o verbalmente.

I prodotti specifici «senza glutine» sono contrassegnati dal simbolo della «spiga barrata», rilasciato dalle associazioni per la celiachia. Si tratta tuttavia di un’indicazione facoltativa che non costituisce una garanzia dell’assenza di glutine in un prodotto. Sono considerati privi di glutine gli alimenti che presentano un contenuto di glutine non superiore a 20 mg/kg (= 20 ppm).

Sono considerati contenenti glutine tutti gli alimenti che contengono frumento, farro (spelta), kamut, triticale, orzo e segale. Anche l’avena va evitata, poiché è spesso contaminata da glutine. Sono a rischio quegli alimenti che possono contenere glutine o frumento come ingrediente o additivo. Ad esempio piatti pronti, salumi, salse di soia, gelati. Per questi alimenti è particolarmente importante leggere attentamente l’elenco degli ingredienti riportato sulla confezione. Sono a rischio anche quegli alimenti che potrebbero essere stati contaminati dal glutine durante la produzione.

GluteoStop® è un integratore alimentare destinato esclusivamente a sostenere in modo funzionale la degradazione del glutine nell’ambito di una dieta a basso contenuto di glutine. GluteoStop® non può sostituire una dieta priva di glutine e non è indicato per il trattamento o la prevenzione della celiachia, dell’allergia al frumento o dell’ipersensibilità al glutine. GluteoStop® contiene uno speciale enzima, la proliloligopeptidasi, che scinde le catene di aminoacidi (peptidi) presenti nel glutine. In questo modo il glutine può essere scomposto. GluteoStop® è quindi ideale per tutti coloro che seguono una dieta priva di glutine e desiderano evitare l’assunzione di tracce di glutine o di «glutine nascosto» negli alimenti.

• Pratico da portare con sé grazie al comodo dispenser a clic
• Mini-compresse, facili da deglutire anche senza liquidi
• Uso discreto, ad esempio al ristorante, in mensa, in viaggio e a casa di amici
• Senza: zucchero, lattosio, fruttosio, glutine, edulcoranti, coloranti, aromi, conservanti, stearato di magnesio
• Efficacia dimostrata da studi clinici
• Prodotto in Germania
• Vegano

GluteoStop® non può sostituire una dieta priva di glutine, ma costituisce un ausilio supplementare per ridurre piccole quantità di glutine assunte involontariamente nell’ambito di una dieta apparentemente priva di glutine. Recenti studi scientifici del 2018 (Am J Clin Nutr. 1 febbraio 2018;107(2):201-207) hanno dimostrato che anche i pazienti affetti da celiachia, che devono seguire una dieta rigorosamente priva di glutine, assumono in media 150-400 mg di glutine al giorno in modo involontario. Ciò provoca in molti di loro i tipici sintomi della malattia e impedisce alla mucosa intestinale di rigenerarsi.

Esistono numerosi studi clinici che dimostrano che il glutine può essere degradato grazie alla prolyloligopeptidasi utilizzata. L'enzima utilizzato in GluteoStop® è il primo enzima proteasi disponibile in commercio che ha dato prova della propria efficacia sia negli studi in vitro che negli studi clinici sull'uomo. Gli scienziati dell’Università di Maastricht hanno dimostrato, in uno studio randomizzato e controllato con placebo, che questo enzima è molto efficace nella degradazione del glutine e che gran parte di esso viene degradato già nello stomaco in breve tempo.

Siamo lieti di fornire le informazioni del caso agli esperti del settore. Purtroppo, la legge non ci consente di divulgare gli studi a utenti privi di formazione scientifico-medica.

PPI è l'acronimo di "Protease Picomole International". Il valore PPI indica l'attività enzimatica.

Il termine “peptidasi” è un termine generico che indica gli enzimi in grado di scindere gli aminoacidi. Tuttavia, ogni peptidasi è specifica, scinde aminoacidi diversi e agisce in condizioni diverse. L'enzima utilizzato in GluteoStop® è una cosiddetta prolil endopeptidasi ed è un enzima specifico per l'aminoacido prolina. Questo particolare enzima è stato sviluppato in modo tale da raggiungere la sua efficacia ottimale nelle condizioni acide del nostro stomaco. L’enzima utilizzato in GluteoStop® è il primo enzima proteasi ad aver dato prova di efficacia in studi clinici sull’uomo, nei quali è stato dimostrato che gran parte del glutine viene degradato già nello stomaco in breve tempo.

L'enzima contenuto in GluteoStop® viene ottenuto tramite un processo di fermentazione con l'ausilio del microrganismo Aspergillus niger. Questo microrganismo viene utilizzato già dal 1919 per la produzione di acido citrico. A partire dagli anni '60 viene impiegato a livello industriale per l'estrazione di enzimi. Successivamente, l'enzima viene sottoposto a un complesso processo di purificazione e infine granulato in polvere.

Sul mercato sono disponibili numerosi prodotti enzimatici. GluteoStop® rientra nella categoria delle peptidasi. Il termine “peptidasi” è un termine generico che indica gli enzimi in grado di scindere gli aminoacidi. Tuttavia, ogni peptidasi è specifica, ovvero scinde aminoacidi diversi e agisce in condizioni diverse. L’enzima utilizzato in GluteoStop® è una cosiddetta prolil endopeptidasi ed è un enzima specifico per l’aminoacido prolina. Questo particolare enzima è stato sviluppato in modo tale da raggiungere la sua efficacia ottimale nelle condizioni acide del nostro stomaco. L’enzima utilizzato in GluteoStop® è il primo enzima proteasi che ha dato prova di efficacia in studi clinici sull’uomo, nei quali è stato dimostrato che gran parte del glutine viene scomposto già nello stomaco in breve tempo. Da un confronto tra diverse peptidasi è emerso che la proliloligopeptidasi utilizzata in GluteoStop® è in grado di scindere il glutine in modo nettamente più efficiente rispetto ad altre peptidasi (ad es. la DPP-IV, dipeptidilpeptidasi).

GluteoStop® viene prodotto in Germania, mentre l'enzima utilizzato in GluteoStop® viene prodotto in Francia.

La dose consigliata è di 1-2 compresse per pasto. Se la dieta prevede pasti ricchi di proteine o un consumo maggiore di latticini, è opportuno aumentare il numero di compresse. In ogni caso, non si deve superare la dose massima consigliata di 6 compresse al giorno. La soglia di tolleranza varia notevolmente nelle persone affette da sensibilità al glutine non celiaca e non allergica al frumento; pertanto, l’assunzione di glutine o il dosaggio di GluteoStop® devono essere testati individualmente e adeguati di conseguenza.

Purtroppo non è possibile indicare una cifra precisa, poiché l’attività dell’enzima responsabile della scissione del glutine dipende in larga misura dagli altri componenti alimentari. La dose consigliata e la quantità di enzima per compressa sono state stabilite sulla base dei risultati di diversi studi clinici. La letteratura scientifica indica che l’assunzione media involontaria di glutine «nascosto» in un regime alimentare senza glutine è compresa tra 150 e 400 mg al giorno. Nel più recente studio clinico sull’uomo, ai soggetti è stato aggiunto 500 mg di glutine a una dieta standardizzata ed è stato dimostrato che, grazie alla somministrazione di 83'300 PPI di enzima, è stato possibile degradare circa l’87% del glutine aggiunto.

Sì, in quanto integratore alimentare, GluteoStop® è destinato ad essere assunto ogni giorno.

Si consiglia di assumere da una a due compresse a pasto, per un totale di sei compresse al giorno.

La dose consigliata di GluteoStop® è di una o due compresse per pasto, per cui la dose giornaliera raccomandata è di sei compresse al giorno. Non si deve superare la dose giornaliera raccomandata. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), nella sua valutazione di sicurezza, ha classificato come sicura una dose giornaliera fino a 2,7 g di propiloligopeptidasi. Ciò corrisponderebbe a 45 compresse di GluteoStop®.

Studi scientifici dimostrano che l’attività dell’enzima contenuto in GluteoStop® può essere ulteriormente potenziata se le compresse vengono assunte insieme a bevande gassate. Le bevande con un pH basso, come ad esempio l’acqua minerale, i succhi acidi, la cola ecc., fanno sì che il bolo alimentare nello stomaco raggiunga più rapidamente un pH di circa 4,5, valore al quale l’enzima mostra la massima attività.

L'enzima utilizzato in GluteoStop® è una cosiddetta proteasi. Ciò significa che è in grado di scindere le proteine. Il consumo di grandi quantità di latticini (proteine del latte) può ridurre l'attività di GluteoStop® nella scissione del glutine. Le proteine del latte, come il glutine, contengono una quantità superiore alla media dell’aminoacido prolina, per cui anche queste vengono scisse dal nostro enzima. Pertanto, in caso di pasti ricchi di proteine del latte, è opportuno aumentare la dose di GluteoStop®. Si dovrebbe quindi evitare di bere un bicchiere di latte subito dopo l’assunzione di GluteoStop® e consumare invece preferibilmente una bevanda acida per aumentare l’attività enzimatica (vedi anche la domanda: «È possibile aumentare ulteriormente l’attività di GluteoStop®?»).

GluteoStop® è privo di glutine e, in linea di principio, può essere utilizzato anche dalle persone affette da celiachia. Per queste persone, GluteoStop® rappresenta un utile strumento aggiuntivo per ridurre ulteriormente l’assunzione quotidiana involontaria di glutine nell’ambito di una dieta rigorosamente priva di glutine. Il presupposto fondamentale è il corretto utilizzo di GluteoStop®. Numerosi studi dimostrano che i pazienti celiaci, nonostante seguano una dieta rigorosamente priva di glutine, ne assumono involontariamente una quantità media compresa tra 150 e 400 mg al giorno. Ciò provoca disturbi in molti di loro. Anche l’Associazione tedesca per la celiachia riporta sul proprio sito web la terapia enzimatica con prolil endopeptidasi (PEP) come una delle possibili strategie terapeutiche del futuro. (https://www.dzg-online.de/)

IMPORTANTE: GluteoStop® non può sostituire una dieta priva di glutine e non è destinato al trattamento o alla prevenzione della celiachia. GluteoStop® è un integratore alimentare destinato esclusivamente a sostenere funzionalmente la degradazione del glutine nell’ambito di una dieta a basso contenuto di glutine.

L'enzima è stato sottoposto a un'analisi approfondita da parte dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e giudicato sicuro. Di conseguenza, l'enzima è stato autorizzato in tutta l'UE come cosiddetto «novel food». È importante attenersi alle raccomandazioni di consumo indicate.

Tutti gli ingredienti contenuti in GluteoStop® sono autorizzati come alimenti e come integratori alimentari. Per quanto riguarda i singoli ingredienti, non sono note indicazioni che ne vietino l’assunzione durante la gravidanza e l’allattamento.

Per questo motivo, non ci risultano dati che sconsiglino l’assunzione di GluteoStop® anche durante la gravidanza e l’allattamento. Tuttavia, poiché non sono disponibili studi specifici sul prodotto relativi all’assunzione di GluteoStop® durante la gravidanza e l’allattamento, la invitiamo a discutere l’uso del prodotto con il suo medico curante.

Poiché non sono ancora stati condotti studi clinici sui bambini, per il momento è stato possibile richiedere l’autorizzazione all’uso dell’enzima contenuto in GluteoStop® solo per la popolazione adulta in generale. Nel 2017 la Commissione Europea ha autorizzato l’enzima AN-PEP di GluteoStop® per la popolazione adulta in generale.

GluteoStop® è un integratore alimentare e rientra quindi nella normativa in materia di alimenti. In linea di principio, un alimento deve essere sicuro. Pertanto, nel caso di nuovi alimenti, la sicurezza di un prodotto viene valutata dall’EFSA (Autorità europea per la sicurezza alimentare). Nella valutazione dell’EFSA sono stati presi in considerazione studi clinici e dati di vario tipo. All’epoca non erano disponibili studi sui bambini, pertanto l’EFSA non ha potuto effettuare una valutazione per questa fascia di età sulla base degli studi presentati. Pertanto, l’enzima utilizzato in GluteoStop® è stato inizialmente autorizzato in Europa solo per la popolazione adulta ed è stata stabilita una dose massima corrispondente a 45 mini-compresse di GluteoStop®.
In Australia, invece, è stato possibile formulare una raccomandazione per l’enzima nei bambini a partire dai 36 mesi di età, poiché in questo Paese si applicano normative diverse per la valutazione degli integratori alimentari.

GluteoStop® può essere assunto anche dai diabetici.

GluteoStop® può essere assunto insieme ad altri integratori alimentari. È tuttavia necessario attenersi scrupolosamente alle indicazioni di assunzione riportate sulle confezioni dei prodotti.

Non sono note interazioni con altri farmaci. In caso di assunzione regolare di farmaci, è opportuno consultare il proprio medico curante prima del primo utilizzo.

Una compressa contiene 0,263 kcal.
Valore energetico per compressa: 1.110 kJ / 0,263 kcal
Valore energetico per 100 g: 1.585 kJ / 375 kcal

GluteoStop® non contiene né lattosio né fruttosio ed è inoltre privo di coloranti, conservanti, aromi, edulcoranti, olio di palma, stearato di magnesio, componenti di origine animale e organismi geneticamente modificati.

GluteoStop® non contiene dolcificanti né zucchero.

GluteoStop® non contiene conservanti ed è inoltre privo di stearato di magnesio, olio di palma, lattosio, fruttosio, coloranti, aromi, edulcoranti, componenti di origine animale e organismi geneticamente modificati.

GluteoStop® è disponibile in farmacia – sia direttamente sugli scaffali che ordinabile tramite il codice PZN (numero centrale farmaceutico):

30 mini-compresse = 2,1 g (PZN: 14398555)
90 mini-compresse = 6,3 g (PZN: 14184771)
Confezione di scorta da 12: 12 x 90 mini-compresse = 75,6 g (PZN: 14359584)

Oppure direttamente nel nostro negozio online all’indirizzo: [www.gluteostop.com](https://www.gluteostop.com)

GluteoStop® deve essere conservato in un luogo fresco, asciutto e al riparo dalla luce. Inoltre, deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini piccoli.

La data di scadenza indicativa (MHD) non è una data di scadenza effettiva. Tuttavia, le consigliamo di sostituire il prodotto prima della scadenza indicativa, poiché solo in questo modo è garantita l'attività enzimatica specificata.

Se conservato correttamente, GluteoStop® può essere utilizzato fino alla fine della data di scadenza.

Poiché GluteoStop® è un integratore alimentare, di norma non è rimborsato dalle casse malattia pubbliche.

Ineo Pharma GmbH investe nella qualità delle materie prime utilizzate per il suo prodotto GluteoStop®, producendo secondo i più elevati standard di qualità alimentari europei ed esclusivamente in Germania. Sottoponiamo volontariamente e regolarmente il nostro sistema di garanzia della qualità a verifiche esterne. Siamo in grado di tracciare ogni singola confezione. Inoltre, investiamo in competenza specialistica, ricerca scientifica e servizi dedicati. Il nostro team di naturalisti e nutrizionisti risponde personalmente e con competenza a ogni domanda di medici, farmacisti e consumatori.