Sıkça Sorulan Sorular

Gluten, belirli tahıl türlerinde bulunan ve bu tahılların hamur işi yapımına uygunluğunu sağlayan bir yapışkan proteindir. Buğday, kılçıksız buğday (dinkel), çavdar, arpa, olgunlaşmamış yeşil buğday (Grünkern) ve yulaf gibi tahıllar ile bunlardan üretilen tüm ürünler gluten içerir. Siyez ve gernik (emmer) gibi eski tahıl türleri de gluten barındırır. Gluten, tahıl ununun işlenirken yapışkan bir hamura dönüşmesini sağlayan temel unsurdur; örneğin ekmek yapımında hamur hacminin artması ve pişmiş ürünün kıvamı açısından büyük önem taşır. Olağanüstü yüksek miktarda prolin amino asidi içeren bir protein olan gluten, bu özelliği nedeniyle sindirimi zor bir yapıdadır. İnsan bağırsağında proliloligopeptidaz veya prolilendopeptidaz (PEP) adı verilen gerekli sindirim enzimlerinin yeterli düzeyde bulunmaması nedeniyle, gluten mide-bağırsak kanalında tamamen parçalanamaz.

Şikayetler genellikle glüten içeren gıdaların tüketilmesinden kısa bir süre sonra başlar ve glütensiz beslenme ile yine birkaç gün içinde hızla ortadan kalkar. Etkilenen kişiler karın ağrısı, şişkinlik, ishal veya kabızlık, baş ağrısı, sersemlik hissi, yorgunluk, eklem ve kas ağrıları, cilt değişiklikleri, depresif ruh hali ve anemi gibi sorunlardan yakınırlar. Çocuklarda ise daha çok gastrointestinal şikayetler ve yorgunluk görülür.

Gluten veya gluten içeren tahıllar tarafından tetiklenen üç tür gluten intoleransı arasında ayrım yapılır:

• BİR OTOİMMÜN HASTALIK OLAN ÇÖLYAK
• BUĞDAY ALERJİSİ
• Glüten veya buğday duyarlılığı

(Çölyak dışı ve buğday alerjisi dışı buğday duyarlılığı / Çölyak dışı gluten duyarlılığı (NCGS) olarak adlandırılan durum)

Glüten veya buğday duyarlılığı daha seksenli yıllarda tanımlanmış olsa da, ancak son yıllarda giderek artan bir ilgi ve önem kazanmaktadır. Çölyak veya buğday alerjisi olmayan bireylerde görülen bu buğday duyarlılığı, buğdayın belirli bileşenlerine karşı gelişen bir intolerans durumudur. Şu ana kadar glüten veya buğday duyarlılığını kanıtlayabilecek geçerli test sistemleri bulunmamaktadır. Tanı, ancak çölyak hastalığı ile buğday veya glüten alerjisinin dışlanması ve glütensiz diyetle klinik iyileşme sağlanması durumunda öne sürülebilmektedir.

Gluten içeren tahıllarla bulaşma olmaksızın elde edilen yulaf ve yulaf ürünleri, tüketim sırasında herhangi bir şikayet veya belirti ortaya çıkmaması koşuluyla, glütensiz beslenme kapsamında tüketilebilir.

Gluten duyarlılığı günümüzde belirteçler veya kan değerleri aracılığıyla tespit edilememektedir. Güvenilir bir biyobelirtecin —yani gluten duyarlılığına işaret eden ölçülebilir bir göstergenin— bulunmaması ve belirtilerin spesifik olmaması, teşhisin yalnızca dışlama yöntemiyle konulabilmesine olanak tanır. Özellikle çölyak hastalığı ve buğday alerjisi öncelikle kesin bir şekilde dışlanmalıdır. Bu koşul sağlandığında, glutensiz beslenme düzeni denenir. Şikayetlerde belirgin bir iyileşme görülür ve gluten alımına yeniden başlandığında durum tekrar kötüleşirse, gluten/buğday duyarlılığı teşhisi doğrulanmış olur.

Glüten intoleransının altında yatan nedenler büyük çeşitlilik gösterebilir. Çölyak hastalığı ve buğday alerjisi kesin olarak dışlandığında, sorunun nedeni "çölyak dışı ve buğday alerjisi dışı glüten duyarlılığı" olabilir. Glüten, alışılmadık derecede yüksek miktarda prolin amino asidi içeren bir proteindir ve bu özelliği nedeniyle sindirimi zordur. İnsan bağırsağında proliloligopeptidazlar veya prolilendopeptidazlar (PEP) olarak adlandırılan gerekli sindirim enzimlerinin yeterli düzeyde bulunmaması nedeniyle, bu protein mide-bağırsak kanalında tam olarak parçalanamaz.

Glüten duyarlılığı, Çölyak hastalığı veya laktoz intoleransının aksine, günümüzde DSÖ'nün ICD listesinde bir hastalık olarak yer almamaktadır (http://www.who.int/classifications/icd/en/) ve bu nedenle bir hastalık olarak sınıflandırılmamalıdır.

Gluten duyarlılığı ve buğday alerjisi, semptomlar açısından birbirine benzer ve bu nedenle kolayca karıştırılabilir. Ancak, örneğin reaksiyon süreleri ve patogenez bakımından aralarında farklılıklar vardır. Buğday alerjisi, bağışıklık sisteminin buğday bileşenlerine verdiği IgE aracılı bir reaksiyondur ve genellikle birkaç dakika ila birkaç saat içinde ani bir tepkiye yol açar; geç reaksiyonlar ise daha nadir görülür. Gluten duyarlılığı olan kişilerde de gluten içeren gıdaların tüketilmesiyle benzer semptomlar ortaya çıksa da, sonuçlar genellikle daha az şiddetlidir.

Gluten intoleransı olan kişiler, gluten içeren gıdalardan mutlaka uzak durmalı ve sıkı bir glutensiz beslenme düzeni uygulamalıdır. Ne yazık ki günümüzde bu intolerans için hâlâ tek seçenek budur; ancak araştırmacılar hummalı bir şekilde yeni tedavi yöntemleri üzerinde çalışmaktadır.

Kasım 2005'ten bu yana, "gluten içeren tahıllar ve bunlardan elde edilen ürünler" de dahil olmak üzere gıdalardaki 14 alerjenin, ürünün içeriğinde yer almaları durumunda —formu veya miktarı ne olursa olsun— ambalaj üzerinde belirtilmesi zorunludur. Ambalajsız ürünlerde de alerjenlere ilişkin bilgilendirme artık bir zorunluluktur. Bu bilgilendirme; yazılı, elektronik veya sözlü yollarla yapılabilir.

Özel "glutensiz" ürünler, çölyak dernekleri tarafından verilen "üzeri çizili başak" sembolü ile işaretlenir. Ancak bu, isteğe bağlı bir beyan olup ürünün gluten içermediğine dair bir garanti teşkil etmez. En fazla 20 mg/kg (= 20 ppm) gluten içeriğine sahip gıdalar glutensiz kabul edilir.

Buğday, siyez (spelt), kamut, tritikale, arpa ve çavdar içeren tüm gıdalar glutenlidir. Sıklıkla gluten bulaşmasına maruz kaldığı için yulaftan da kaçınılmalıdır. İçeriğinde veya katkı maddesi olarak gluten ya da buğday bulunabilen gıdalar risk taşır; örneğin hazır yemekler, sosisler, soya sosları ve dondurma. Bu tür gıdalarda, ambalaj üzerindeki içindekiler bilgisini dikkatlice okumak bilhassa önemlidir. Üretim sırasında gluten bulaşmış olabilecek gıdalar da risk oluşturur.

GluteoStop®, düşük glutenli bir beslenme düzeninde glutenin parçalanmasını işlevsel olarak desteklemek amacıyla geliştirilmiş bir gıda takviyesidir. GluteoStop® glutensiz beslenmenin yerini tutmaz; ayrıca çölyak hastalığı, buğday alerjisi veya gluten aşırı duyarlılığının tedavisi ya da önlenmesi için tasarlanmamıştır. GluteoStop®, gluten yapısındaki amino asit zincirlerini (peptitleri) parçalayan özel bir enzim olan prolil oligopeptidaz içerir. Bu sayede gluten parçalanabilir. Dolayısıyla GluteoStop®, glutensiz beslenen ve gıdalardaki eser miktarda glutenin veya "gizli glutenin" vücuda alınmasını önlemek isteyen herkes için idealdir.

• Pratik ve kullanışlı, hareket halindeyken yanınızda taşıyabileceğiniz bir tıklamalı dispenser içinde
• Sıvı olmadan da kolayca yutulabilen mini tabletler
• Örneğin restoranda, yemekhanede, seyahatte ve arkadaşların yanında gizli kullanım
• Şeker, laktoz, früktoz, gluten, tatlandırıcı, renklendirici, aroma verici, koruyucu madde ve magnezyum stearat içermez.
• Klinik çalışmalarda etkinliği kanıtlanmıştır
• Almanya'da üretilmiştir
• Vegan

GluteoStop®, glutensiz bir beslenme düzeninin yerini tutamaz; bunun yerine, glutensiz olduğu varsayılan bir beslenme düzeni içinde farkında olmadan alınan az miktardaki gluteni azaltmaya yardımcı olan ek bir üründür. 2018 tarihli güncel bilimsel çalışmalar (Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):201-207), sıkı bir glutensiz beslenme düzeni uygulaması gereken Çölyak hastalarının bile günde ortalama 150-400 mg gluteni farkında olmadan tükettiklerini göstermiştir. Bu durum, birçok hastada hastalığın tipik belirtilerinin ortaya çıkmasına ve bağırsak mukozasının kendini yenileyememesine yol açmaktadır.

Glutenin, kullanılan prolil oligopeptidaz aracılığıyla parçalanabildiğini gösteren çok sayıda klinik çalışma mevcuttur. GluteoStop®'ta kullanılan enzim, hem in vitro çalışmalarda hem de insanlar üzerindeki klinik çalışmalarda başarısını kanıtlamış, ticari olarak temin edilebilen ilk proteaz enzimidir. Maastricht Üniversitesi'nden bilim insanları, randomize ve plasebo kontrollü bir çalışmada, bu enzimin glutenin parçalanmasında oldukça etkili olduğunu ve glutenin büyük bir kısmının kısa süre içinde henüz midedeyken parçalandığını göstermiştir.

İlgili bilgileri uzman çevrelere memnuniyetle sunarız. Bilimsel-tıbbi eğitimi olmayan kullanıcılara çalışmaların verilmesine yasal olarak izin verilmemektedir.

PPI, "Protease Picomole International" ifadesinin kısaltmasıdır. PPI değeri, enzim aktivitesini belirtir.

Peptidaz, amino asitleri parçalayabilen enzimler için kullanılan genel bir terimdir. Ancak her peptidaz kendine özgüdür; farklı amino asitleri parçalar ve farklı koşullar altında işlev görür. GluteoStop®'ta kullanılan enzim, prolil endopeptidaz olarak adlandırılan ve prolin amino asidine özgü bir enzimdir. Bu özel enzim, midemizin asidik koşulları altında optimum etkisini gösterecek şekilde geliştirilmiştir. GluteoStop®'ta kullanılan bu enzim, insanlar üzerinde yapılan klinik çalışmalarda başarısını kanıtlayan ve glütenin büyük bir kısmının kısa süre içinde henüz midedeyken parçalandığının gösterilebildiği ilk proteaz enzimidir.

GluteoStop® içeriğindeki enzim, *Aspergillus niger* mikroorganizması kullanılarak gerçekleştirilen bir fermantasyon süreciyle elde edilir. Bu mikroorganizma, 1919 yılından beri sitrik asit üretiminde kullanılmaktadır. 1960'lı yıllardan bu yana ise endüstriyel ölçekte enzim eldesi için kullanılmaktadır. Daha sonra enzim oldukça titiz bir saflaştırma işleminden geçirilir ve nihayetinde granüle edilerek toz haline getirilir.

Piyasada çok sayıda enzim ürünü bulunmaktadır. GluteoStop®, peptidazlar sınıfına giren bir üründür. Peptidaz, amino asitleri parçalayabilen enzimler için kullanılan genel bir terimdir. Ancak her peptidaz kendine özgüdür; yani farklı amino asitleri parçalar ve farklı koşullar altında işlev görür. GluteoStop®'ta kullanılan enzim, prolil endopeptidaz olarak adlandırılan ve prolin amino asidine özgü bir enzimdir. Bu özel enzim, midemizin asidik koşulları altında optimum etkisini gösterecek şekilde geliştirilmiştir. GluteoStop®'ta kullanılan bu enzim, klinik insan çalışmalarında başarısını kanıtlayan ve glütenin büyük bir kısmının kısa süre içinde henüz midedeyken parçalandığının gösterilebildiği ilk proteaz enzimidir. Farklı peptidazların karşılaştırıldığı bir çalışmada, GluteoStop®'ta kullanılan prolil oligopeptidazın, diğer peptidazlara (örneğin DPP-IV dipeptidilpeptidaz) kıyasla glüteni çok daha verimli bir şekilde parçalayabildiği gösterilmiştir.

GluteoStop® Almanya'da, GluteoStop®'ta kullanılan enzim ise Fransa'da üretilmektedir.

Önerilen kullanım miktarı, öğün başına 1-2 tablettir. Protein açısından zengin bir öğün tüketildiğinde veya beslenme düzeninde daha fazla süt ürünü yer aldığında tablet sayısı artırılmalıdır. Ancak, günde en fazla 6 tablet tüketilmesi yönündeki üst sınır aşılmamalıdır. Çölyak veya buğday alerjisi dışındaki gluten duyarlılığına sahip kişilerde tolerans eşiği büyük farklılıklar gösterir; bu nedenle gluten alımı ve GluteoStop® dozajı kişisel olarak denenmeli ve buna göre ayarlanmalıdır.

Ne yazık ki burada tek bir rakam vermek mümkün değildir; zira enzimin gluteni parçalama aktivitesi, gıdanın diğer bileşenlerine büyük ölçüde bağlıdır. Tüketim önerisi ve tablet başına düşen enzim miktarı, çeşitli klinik çalışmaların sonuçları esas alınarak belirlenmiştir. Literatür, glütensiz bir yaşam tarzında günlük ortalama ve kasıtsız "gizli" glüten alımının 150 ila 400 mg arasında olduğunu belirtmektedir. Bu doğrultuda gerçekleştirilen en son klinik insan çalışmasında, deneklerin standart bir beslenme düzenine 500 mg glüten eklenmiş ve 83.300 PPI enzim uygulamasıyla, ilave edilen glütenin yaklaşık %87'sinin parçalanabildiği gösterilmiştir.

Evet, bir gıda takviyesi olan GluteoStop®, her gün alınmak üzere tasarlanmıştır.

Önerilen kullanım miktarı öğün başına bir ila iki tablettir; böylece günlük toplam tüketim önerisi altı tablettir.

GluteoStop® için önerilen kullanım miktarı öğün başına bir ila iki tablettir; bu da günlük toplam önerilen miktarın altı tablet olduğu anlamına gelir. Önerilen günlük tüketim miktarı aşılmamalıdır. Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA), güvenlik değerlendirmesi sırasında günde 2,7 g'a kadar propiloligopeptidaz dozunu güvenli olarak sınıflandırmıştır. Bu miktar, 45 tablet GluteoStop®'a karşılık gelmektedir.

Bilimsel çalışmalar, GluteoStop® tabletlerinin gazlı içeceklerle birlikte alınması durumunda, içerdiği enzimin aktivitesinin daha da artırılabileceğini göstermektedir. Maden suyu, asidik meyve suları, kola vb. gibi düşük pH değerine sahip içecekler, maddedeki besin bulamacının, enzimin en yüksek aktiviteyi gösterdiği yaklaşık 4,5'lik pH değerine daha hızlı ulaşmasını sağlar.

GluteoStop® içeriğinde kullanılan enzim, bir tür proteazdır; yani proteinleri parçalama özelliğine sahiptir. Yüksek miktarda süt ürünü (süt proteini) tüketilmesi, GluteoStop®'un gluteni parçalama aktivitesinin azalmasına yol açabilir. Süt proteini de tıpkı gluten gibi yüksek oranda prolin amino asidi içerir; bu nedenle enzimimiz süt proteinini de parçalar. Bu sebeple, süt proteini açısından zengin bir öğünde GluteoStop® dozu artırılmalıdır. Ayrıca, enzim aktivitesini artırmak adına GluteoStop® alımı sırasında bir bardak süt içmekten kaçınılmalı ve bunun yerine asidik bir içecek tercih edilmelidir (bkz. "GluteoStop® aktivitesi daha da artırılabilir mi?" sorusu).

GluteoStop® glütensizdir ve prensip olarak çölyak hastaları tarafından da kullanılabilir. GluteoStop®, sıkı bir glütensiz diyet uygulayan çölyak hastaları için, günlük istenmeyen glüten alımını daha da azaltmaya yönelik yararlı ve ek bir yardımcı araç niteliğindedir. Bunun ön koşulu, GluteoStop®'un doğru şekilde kullanılmasıdır. Pek çok çalışma, çölyak hastalarının sıkı bir glütensiz beslenme düzenine rağmen günde ortalama 150-400 mg olmak üzere farkında olmadan glüten aldığını göstermektedir. Bu durum, birçok hastada şikayetlere yol açmaktadır. Alman Çölyak Derneği (Deutsche Zöliakie Gesellschaft) de internet sitesinde, prolil endopeptidazlar (PEP'ler) ile uygulanan enzim tedavisinden geleceğin tedavi yaklaşımlarından biri olarak bahsetmektedir. (https://www.dzg-online.de/)

ÖNEMLİ: GluteoStop®, glütensiz bir beslenme düzeninin yerini tutamaz; ayrıca Çölyak hastalığının tedavisi veya önlenmesi amacıyla kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. GluteoStop® bir gıda takviyesidir ve yalnızca, düşük glütenli bir beslenme düzeni kapsamında glütenin parçalanmasına işlevsel olarak destek olmak amacıyla tasarlanmıştır.

Enzim, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) tarafından kapsamlı bir şekilde incelenmiş ve güvenli olarak değerlendirilmiştir. Bunun ardından enzim, AB genelinde "yeni gıda" (Novel Food) statüsünde onaylanmıştır. Belirlenen tüketim önerisine uyulması önemlidir.

GluteoStop® içeriğindeki tüm bileşenler, gıda ve gıda takviyesi olarak kullanım için onaylanmıştır. İçerikteki bileşenlerin hiçbiriyle ilgili olarak, hamilelik ve emzirme döneminde tüketilmemesi gerektiğine dair bir bilgi bulunmamaktadır.

Bu nedenle, GluteoStop®'un hamilelik ve emzirme dönemlerinde kullanımına engel teşkil eden herhangi bir veri bulunmamaktadır. Ancak, hamilelik ve emzirme döneminde GluteoStop® kullanımına ilişkin doğrudan ürüne özgü bir çalışma mevcut olmadığından, kullanım konusunu doktorunuzla görüşmenizi rica ederiz.

Çocuklar üzerinde henüz klinik çalışmalar yapılmamış olduğundan, GluteoStop®'ta kullanılan enzimin ruhsatı şimdilik yalnızca genel yetişkin nüfus için talep edilebildi. Avrupa Komisyonu, 2017 yılında GluteoStop® AN-PEP enzimini genel yetişkin nüfus için buna uygun şekilde onayladı.

GluteoStop® bir gıda takviyesidir ve bu nedenle gıda mevzuatına tabidir. Temel kural olarak, bir gıda maddesinin güvenli olması gerekir. Bu sebeple, yeni gıda türlerinde ürünün güvenliği EFSA (Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi) tarafından incelenmektedir. EFSA'nın değerlendirmesinde çok çeşitli klinik çalışmalar ve veriler esas alınmıştır. O tarihte çocuklar üzerinde yapılmış herhangi bir çalışma bulunmadığından, EFSA sunulan çalışmalar ışığında çocuklar için bir değerlendirme yapamamıştır. Bu nedenle, GluteoStop® içeriğinde kullanılan enzim Avrupa'da şimdilik yalnızca yetişkinler için onaylanmış ve 45 adet GluteoStop® mini tabletine eşdeğer bir maksimum doz belirlenmiştir.
Avustralya'da ise, gıda takviyelerinin değerlendirilmesinde farklı düzenlemeler esas alındığından, söz konusu enzim için 36 ay ve üzeri çocuklara yönelik bir tavsiyede bulunulabilmiştir.

GluteoStop® diyabetikler tarafından da kullanılabilir.

GluteoStop®, diğer gıda takviyeleriyle birlikte kullanılabilir. Ancak, ürünlerin kullanım önerilerine titizlikle dikkat edilmelidir.

İlaçlarla bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur. Düzenli olarak ilaç kullanıyorsanız, ilk kullanımdan önce tedaviyi yürüten doktorunuza danışmalısınız.

Bir tablet 0,263 kcal içerir.
Tablet başına enerji değeri: 1.110 kJ / 0,263 kcal
100 g başına enerji değeri: 1585 kJ / 375 kcal

GluteoStop® ne laktoz ne de früktoz içerir; ayrıca renklendiriciler, koruyucular, aroma vericiler, tatlandırıcılar, palmiye yağı, magnezyum stearat, hayvansal bileşenler ve genetiği değiştirilmiş organizmalar içermez.

GluteoStop®, tatlandırıcı veya şeker içermez.

GluteoStop® koruyucu madde içermez; ayrıca magnezyum stearat, palmiye yağı, laktoz, früktoz, renklendiriciler, aroma vericiler, tatlandırıcılar, hayvansal bileşenler ve genetiği değiştirilmiş organizmalar barındırmaz.

GluteoStop® eczanelerde mevcuttur; ya doğrudan raftan satın alınabilir ya da PZN (Merkezi İlaç Numarası) aracılığıyla sipariş edilebilir:

30 mini tablet = 2,1 g (PZN: 14398555)
90 mini tablet = 6,3 g (PZN: 14184771)
12'li stok paketi: 12 x 90 mini tablet = 75,6 g (PZN: 14359584)

Ya da doğrudan web mağazamızdan: [www.gluteostop.com](https://www.gluteostop.com)

GluteoStop® serin, kuru ve ışıktan korunmuş bir şekilde saklanmalıdır. Ayrıca, küçük çocukların erişemeyeceği yerlerde muhafaza edilmelidir.

Tavsiye edilen tüketim tarihi (TETT) bir son kullanma tarihi değildir. Yine de, belirtilen enzim aktivitesinin ancak bu şekilde garanti edilebilmesi nedeniyle, ürünü TETT dolmadan önce yenisiyle değiştirmenizi öneririz.

GluteoStop®, uygun şekilde saklandığı takdirde, tavsiye edilen tüketim tarihinin sonuna kadar kullanılabilir.

GluteoStop® bir gıda takviyesi olduğu için, masrafları kural olarak yasal sağlık sigortaları tarafından karşılanmaz.

ineo Pharma GmbH, GluteoStop® ürünü için hammadde kalitesine yatırım yapmakta; üretimini Avrupa'daki en yüksek gıda kalite standartlarına uygun olarak ve yalnızca Almanya'da gerçekleştirmektedir. Kalite güvence sistemimiz, gönüllü olarak ve düzenli aralıklarla denetimden geçirilmektedir. Ürünlerimizin her bir ambalajını geriye dönük olarak takip edebilmekteyiz. Ayrıca uzmanlık bilgisine, bilime ve özel hizmet anlayışına da yatırım yapıyoruz. Doğa bilimcileri ve beslenme uzmanlarından oluşan ekibimiz; doktorların, eczacıların ve tüketicilerin tüm sorularını kişisel ve yetkin bir şekilde yanıtlamaktadır.